药包材检测项目所需要的仪器有哪些
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包装材料作为药品的重要组成部分,直接决定着药品的质量和货架期。一旦发生泄露等因包材不合格而导致的药品问题,将直接对人体的健康造成威胁,从而引发社会大众的恐慌。因此,针对包材的各项检测是制药企业必不可少的一道工序,也是规避风险的有效途径。
包装形式决定检测项目
目前在医药行业,常见的包装形式有泡罩包装、水针剂包装、条形包装、软质瓶包装、条形包装、带包装等,厂家一般根据药品的特性来选择特定的包装形式。
例如:胶囊或丸剂的药物大都选择用“双铝包装”,即采用两层涂覆铝箔将药品夹在中间,热合密封后再冲压成一定板块。选择这种包装主要是由于涂覆铝箔具有优良的气密性、防湿性以及遮光性等,可以对胶囊或丸剂类药品起到很好的保护作用。
检测药包材项目 选对检测中心很重要
根据对我国以及国际相关标准规范的资料汇总,在药品包装、材料检测与控制的指标主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、机械性能、溶剂残留、厚度、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量等。不同的检测指标均需要相应的检测仪器,例如:厂家想要准确地鉴定某一个批次的PVC铝塑泡罩包装是否存在泄漏的问题,就必须用到专业的“密封试验仪”。
济南赛成作为老牌的药包材检测中心,十余年来一直致力于包材设备的研发与生产,坚持自主创新,现研发的近百款专业检测仪器已成功通过客户的检验。且经过较长时间地跟踪回访,市场均反映性能良好、数据精准等,真正值得大众信赖和选择。
从国家食品药品监督管理局在2002年至2006年连续颁布的《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》可以看出,近些年国家对药包材检测的问题正愈加重视,并督促相关部门加强对药包材生产流通环节的抽查。一旦发现危害社会大众的产品,将立即严惩。为此,济南赛成愿做国家监管部门与制药企业间的和谐桥梁,将一切不合格产品终止扼杀在摇篮中,以领航的科技、雄厚的实力、严谨的态度开启药包材检测领域的绿灯,让检测路上不再有难题。