品牌：

SGN

型号：

GRS2000

 GRS2000 无菌管线式脂肪乳均质机是制药无菌级三级超高速管线均质设备，完全匹配 GMP 静脉脂肪乳注射液生产规范，针对长链 / 中长链脂肪乳制备痛点研发，解决油水两相难融合、乳滴粒径粗大、分层破乳、高温氧化油脂、微生物污染等核心难题。整机过流件采用 316L 镜面卫生不锈钢（Ra≤0.4μm），无缝无死角，支持CIP 在线清洗 + SIP 121℃原位蒸汽灭菌；三级梯度齿轮定转子柔性低温剪切，配套水冷夹套控温，全程密闭无菌管路，可联动配液罐、除菌过滤、无菌灌装线实现 24 小时连续化量产；适配纯液液脂肪乳乳化，也可兼容脂溶性药物混悬注射液均质加工，是静脉营养乳剂专用核心设备。

 

二、工作原理

电机驱动三级递进定转子转速可达14000rpm，线速度 41m/s，无菌腔体四段完成脂肪乳精细化均质： 

1. 双相负压无菌进料转子高速形成无菌负压，油相（大豆油 / MCT）、水相（甘油、注射用水、乳化剂）两路密闭管路同步吸入腔体，全程隔绝外界空气，杜绝杂菌、粉尘侵入，无需敞口人工投料。 

2. 一级粗剪切预乳化粗齿盘柔和撕裂粗大油滴，快速形成粗乳，降低后端精细均质负荷，避免大油滴堵塞剪切间隙。 

3. 二、三级低温超细均质双层窄间隙精密定转子产生水力剪切、湍流空化复合作用力，将油相破碎至 0.1~1μm 均匀乳滴；梯度渐进剪切无硬质研磨摩擦，搭配水冷持续带走剪切热，腔体温升控制≤8℃，防止油脂氧化酸败、破坏脂溶性维生素药效。

4. 双工艺出料模式常规脂肪乳单次过机连续出料；高精细纳米脂质乳、缓释脂肪乳可外接无菌低温储罐闭路循环多次均质，缩窄粒径分布，乳液长期储存不分层、无浮油。  

 

三、核心优势 

1. 全无菌 GMP 合规设计，满足注射级生产内腔镜面抛光无死角，可耐受高温蒸汽灭菌，管路无渗漏、无物料残留，配套 IQ/OQ/PQ 验证文件，轻松通过药厂药监核查，杜绝微生物污染风险。 

2. 低温柔性剪切，保护脂肪乳品质无研磨齿结构，成品乳滴均匀，无破乳、无氧化异味，提升注射液货架稳定性。 

3. 密闭连续自动化，降低污染风险管线直通式全封闭产线联动，无人工敞口中转，减少外源污染；产能远高于批次真空釜，批次间乳粒粒径、透光率高度统一，工艺重复性强。 

4. CIP/SIP 全自动清洗灭菌，换品零交叉污染一体化清洗灭菌接口，切换不同规格脂肪乳、维生素乳剂仅需 5-8 分钟，药液、油脂损耗极低，适配多品种共线生产。 

5. 变频可调适配全品类脂肪乳无级调速剪切强度，可适配长链脂肪乳、中长链脂肪乳、氨基酸复合脂肪乳、丙泊酚载药脂质乳等多种注射剂型。 

6. 立式管线占地小，工艺可拓展串联前端可搭配 GLC2000 粉液混合机完成脂溶性药粉无尘预混，后端可串联除菌过滤器，整套无菌工艺一站式配套。