UDI是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环，它存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中，可用于医疗器械产品的精准识别、监管和追溯，它是解决医疗器械全球监管问题的通用语言、国际语言和专业语言。它的实施将会减少市场中对医疗器械识别不足的障碍，迅速并准确地识别出器械安全和有效性的关键信息，减少因此带来的医疗差错。
同时，UDI系统可以提高医疗器械不良事件报告的质量，更有效地识别产品问题，更迅速地召回问题器械，以确保患者的安全。
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